琥珀酰明胶注射液(佳乐施)

琥珀酰明胶注射液(佳乐施)
  • 发布日期:2020-08-30 13:31
  • 招商区域:全国 浏览次数:8
  • 批准文号:H20113119
  • 功能主治:用于低血容量性休克,手术创伤,烧伤及感染的血容量补充,手术前后及手术间的稳定血液循环,体外循环(血液透析,人工心肺机)血液稀释,脊髓及硬膜外麻醉后的低血压的预防。
  • 用法用量:详见说明书
  • 主要规格:500ml:20g
  • 产品成分:详见说明书
2020-08-30 13:31 招商发布时间
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详细内容
产品类型: 西药产品  
批准文号: H20113119
功能主治: 用于低血容量性休克,手术创伤,烧伤及感染的血容量补充,手术前后及手术间的稳定血液循环,体外循环(血液透析,人工心肺机)血液稀释,脊髓及硬膜外麻醉后的低血压的预防。
规  格: 500ml:20g
零售价格: 50
生产企业: 贝朗医疗(苏州)有限公司
招商区域: 全国
500ml:20g
经静脉输注,剂量和速度取决于病人的实际情况,如脉搏、血压、外周组织灌注量、尿量等,必要时可加压输注。快速输注时应加温液体,但不超过37oC。如果血液或血浆丢失不严重,或术前或术中预防性治疗,一般1~3小时内输注500~1000ml;低血容量休克,容量补充和维持时,可在24小时内输注10~15L(但红
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用于低血容量性休克,手术创伤,烧伤及感染的血容量补充,手术前后及手术间的稳定血液循环,体外循环(血液透析,人工心肺机)血液稀释,脊髓及硬膜外麻醉后的低血压的预防。
通用名称:琥珀酰明胶注射液
商品名称:佳乐施
英文名称:Succinylated Gelatin Injecti0n
汉语拼音:Huboxian Mingjiao Zhusheye
【成分】

本品为4琥珀酰明胶(改良液体明胶)的生理盐水静脉输注液。每1000ml中含琥珀酰明胶40g、氯化钠7.01g、氧化钠1.36g、注射用969g。

【性状】

PH7.4±0.3,相对粘稠度(37oC,与0.9NaCl相比)1.9,胶体渗透4.439kPa(33.3mmHg),胶凝点0oC,渗透压274m0sm/L。

【适应症】

用于低血容量性休克,手术创伤,烧伤及感染的血容量补充,手术前后及手术间的稳定血液循环,体外循环(血液透析,人工心肺机)血液稀释,脊髓及硬膜外麻醉后的低血压的预防。

【用法用量】

经静脉输注,剂量和速度取决于病人的实际情况,如脉搏、血压、外周组织灌注量、尿量等,必要时可加压输注。快速输注时应加温液体,但不超过37oC。如果血液或血浆丢失不严重,或术前或术中预防性治疗,一般1~3小时内输注500~1000ml;低血容量休克,容量补充和维持时,可在24小时内输注10~15L(但红细胞压积不应低于25,年龄大者不应低于30同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急性失血致生命垂危时,可在5~10min内加压输注500ml,进一步输注量视缺乏程度而定。

【药品名称】
通用名称:琥珀酰明胶注射液
英文名称:SuccinylatedGelatinInjection
商品名称:长源雪安
【成份】本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。1000ml溶液含:琥珀酰明胶(改良液体明胶):40.00g氯化钠:7.01g电解质:Na+154mmol/LCl-120mmol/L辅料:无。
【性状】本品为微黄色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。
【适应症】
本品为胶体性血浆代用品。适用于下述情况:低血容量时的胶体性容量补充剂;血液稀释;体外循(心肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。
【功能主治】本品为胶体性血浆代用品。适用于下述情况:低血容量时的胶体性容量补充剂;血液稀释;体外循(心肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。
【规格】500ml:20g
【包装】玻璃输液瓶,500ml/瓶。
【用法用量】
经静脉输注,剂量和速度取决于病人的实际情况,如脉博、血压、外周组织灌注量、尿量等,必要时可加压输注。快速输注时应加温液体,但不超过37℃。如果血液或血浆丢失不严重,或术前或术中预防性治疗,一般1-3小时内输注500-1000ml;低血容量休克,容量补充和维持时,可在24小时内输注10-15L(但红细胞压积不应低于25%,年龄大者不应低于30%,同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急性失血致生命垂危时,可在5-10分钟内加压输注500ml,进一步输注量视缺乏程度而定。
【不良反应】
偶有过敏反应,可出现轻微荨麻疹。本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间,由血管活性物质释放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态,如哮喘,则出现反应的机会增加,程度也会加重,应慎用。一旦出现过敏反应,应立即停止输注,并根据病人情况做相应处理:更换容量替代液;抬高双腿;增加供氧;监测电解质及酸碱平衡;给予肾上腺素(1:1000浓度0.5-1.0ml肌注,必要时每15分重复一次或1:10000浓度5-10ml缓慢静滴);大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙250-1000mg);可使用抗组胺药(如:氯苯那敏10-20mg缓慢静滴);钙剂(小心病人服过强心苷);必要时可用利尿剂加快液体排出。
【禁忌】下列情况禁用:对本品有过敏反应的病人。有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿情况者。心力衰竭可能伴有循环超负荷者,此时输液时应缓慢进行。对水分过多、肾衰、有出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏以及对输液成份过敏等病人要慎用。失血量超过总量25%时,应输全血或红细胞。使用本品不会干扰交叉配血。本品含钙量、含钾量低,可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。输注本品期间下列化验指标可能不稳定:血糖、血沉、尿液比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用,插入输液器前进针处应消毒。本品一旦封口开启,应在4小时内使用,任何未用完之药液均不可再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠或哺乳期妇女应用本品的资料不多,不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险,故应用时应权衡利弊。
【儿童用药】需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。
【老人用药】应控制红细胞压积不低于30%,并注意防止循环超负荷。
【药物相互作用】
本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。本品与其他药物是否具有相容性尚不明确。血液、电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。其他水溶性药物(如血管活性药,巴比妥盐类,肌松药,皮质类甾醇和抗菌素)一般是可以与本品一起输入的,但不主张一起输注。
【药物过量】如果血液稀释过量,则应对症处理。本品静脉输入能增加血浆容量,使静脉回流量、心输出量、动脉血压和外周灌注增加,本品所产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品的容量效应相当于所输入量,即不会产生内源性扩容效应。本品以下的综合作用有助于改善对组织的供氧:本品的相对黏稠度与血浆相似,所产生的血液稀释作用降低血液相对黏稠度,改善微循环,增加心输出量,加快血液流速。输入本品减少红细胞压积,影响血液供氧能力,然而,由于血液黏稠度降低,微循环改善,减少心脏负荷,使心输出量增加心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧的运输(如果红细胞压积不低于25%.年龄大者不低于30%)。再者,本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿,而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时,血红蛋白对氧的释放会增加,有利于对组织供氧。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH22182004
【药代动力学】
本品在血液循环的消除显示多项消除曲线,半衰期为4小时,琥珀酰明胶分子的排泄90%通过肾,5%通过粪便。动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24—48小时,未排除的部分通过蛋白水解作用破坏,破坏作用非常有效,即使是肾衰竭也不会产生蓄积。
【ATC分类】B05A
【医保类别】乙
【编码】HD003059
【贮藏】在25℃以下保存。

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