注射用盐酸万古霉素

注射用盐酸万古霉素
  • 发布日期:2020-08-30 13:31
  • 招商区域:全国 浏览次数:4
  • 批准文号:国药准字H20084268
  • 功能主治:本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
  • 用法用量:详见说明书
  • 主要规格:0.5g/瓶、1g/瓶。
  • 产品成分:详见说明书
2020-08-30 13:31 招商发布时间
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详细内容
通用名称:注射用盐酸万古霉素
产品类型: 西药产品 (处方药) 
批准文号: 国药准字H20084268
功能主治: 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
规  格: 0.5g/支*200支/件
生产企业: 浙江海正药业股份有限公司
招商区域: 全国
注射用盐酸万古霉素
感染科
0.5g/支*200支/件
本品主要成份为盐酸万古霉素
静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5mg/kg,给药速度不高于10mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用*高不超过10mg/kg的浓度,但采用高浓度可能增加相应不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。肾功能正常的病人:成人:每日常用剂量为2g,可分为每6小时0.5g或每12小时1g,临用前先用10ml注射用水溶解0.5g,再用100ml或100ml以上0.9*氯化钠或5*葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60**以上或应以不高于10mg/min的速度给药。特殊情况请遵医嘱。儿童:每次总量10mg/k
本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。

【药品名称】
通用名称:注射用盐酸万古霉素
英文名称:Vancorin(VancomycinHydrochlorideforInjection)
商品名称:方刻林
【成份】盐酸万古霉素
【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。
【适应症】
本药适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌属的感染:包括败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【功能主治】本药适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌属的感染:包括败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【规格】0.5g/瓶、1g/瓶。
【包装】1瓶/盒;10小盒/大盒。
【用法用量】
通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以。儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药—次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10ml注射用水溶解,在以至少100ml的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
【不良反应】
报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查有异常变化的副作用404例(13.43%)。(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报吿等)重大副作用:休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克,过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎、所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣,听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应镇重给药。伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常应停止给药,采取适当处理措施。其它副作用:点击放大
【禁忌】对本药有既往过敏休克史的患者禁用。下列患者原则不予给药,若有特殊需要须慎用:对本品及糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有既往过敏史者。因糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。下列患者慎重给药:肾功能损害患者(因排泄延迟、药物蓄积故应监测血中药物浓度,慎重给药,参见药物动态项)肝功能损害患者(可加重功能损害)老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药,药物动态项)
【注意事项】
基本注意事项:本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非口服用药,其有效性尚未明确。用药期间希望能监测血药浓度。有关用法和用量:快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血,瘙痒等)、低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药,药物动态)为防止使用本药后产生耐药菌,原则上应明确细菌的敏感性,治疗时应在必要的最小期间内。用药使用上的注意:配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长药物效价可显著降低。给药:因可引起血栓性静脉炎,所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度,再次静滴时应更换静滴部位。药液渗漏于血管外可引起坏死,所以在给药时应慎重,不要渗漏于血管外。给药途径:肌肉内注射可伴有疼痛,所以不能肌注。其它注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和怀疑妊娠的妇女,妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药,若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。
【儿童用药】少儿肾脏处于发育阶段,特别是低出生体重儿,新生儿,其血中药物半衰期延长,血药高浓度持续时间长,所以应监测血药浓度,慎重给药。
【老人用药】老年人由于肾功能减弱,给药前和给药中应检查肾功能,根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔,检测血药浓度,慎重给药。
【药物相互作用】
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【药物过量】症状:可出现急性肾功能不全等肾脏损害,耳聋等第8对脑神经损害等症状。处理:有使用HPM进行血液透析后血药浓度下降的报道。
【毒理】抗菌作用:在体外药敏实验中,万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效,与其它种类的抗菌药物无交叉耐药,另外用MRSA在试管内进行传代培养试验中,其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中,万古霉素对革兰阴性菌无效。作用机制:万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成,具有杀菌作用,另外还可以改变细菌细胞膜的通透性,阻碍细菌RNA的合成。
【执行标准】JX20000270
【药代动力学】
血中浓度监测:为确保药物有效性,避免副作用的产生,对长期使用本药患者、低出生体重儿,新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40μg/mL,最低血药浓度(谷间值,下次给药前值)不要超过10μg/mL,有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上,最低血药浓度持续超过30μg/mL以上,可出现肾、听力损害等副作用。肾功能损害患者的给药:肾功能损害患者同健康人相比,血中药物浓度的半衰期延长,有必要对其用药量加以修正,从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。点击放大血中浓度:健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)表1 药物动力参数(健康成人,60分钟静滴)点击放大(测定法:bioassay)(mean)点击放大儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)点击放大表2 药代动力参数(儿童患者,60分钟静滴)点击放大给药量:10mg(效价)/kg,每日3-4次,60分钟静滴。[测定法:FPIA(荧光偏振测定法)]低出生体重儿患者(药代动力参数)低出生体重儿,特别是体重1
【ATC分类】J01X
【医保类别】乙
【编码】HD010318
【贮藏】室温贮藏(1-30℃)下保存。配制后的溶液应尽早使用,若必须保存,则可保存于室温、冰箱内,在24小时内使用。

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