一次性医用外科口罩 厂家联系电话:17305306404

一次性医用外科口罩 厂家联系电话:17305306404
  • 发布日期:2020-10-13 11:34
  • 招商区域:全国 浏览次数:27
  • 批准文号:鲁械注准20192140064
  • 功能主治:防护,防尘,厂家直售质量最好
  • 用法用量:详见说明书
  • 主要规格:10支装/一支装
  • 产品成分:详见说明书
2020-10-13 11:34 招商发布时间
长期有效 招商截止时间
产品优势
提供的支持: 提供巨大的利润空间;提供良好的售后服务;提供合理的运作空间;提供严格的市场保护;完成任务提供年终返点;及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;提供合法的经营手续;提供区域独家代理;
代理条件
对商家的要求:有长期合作的决心;有较强的责任心和信心;
提供支持
提供的支持: 提供巨大的利润空间;提供良好的售后服务;提供合理的运作空间;提供严格的市场保护;完成任务提供年终返点;及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;提供合法的经营手续;提供区域独家代理;
详细内容
 这款一次性医用口罩是fda可以出口美国的,fda:fda是美国食品药物管理局(u.s. food and drug administration)的英文缩写,它是国际医疗审核*机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。 通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
fda对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(cdrh)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在fda监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,fda将医疗器械分为ⅰ、ⅱ、ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,fda要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
医疗器械的fda认证,包括:
厂家在fda注册 产品的fda登记 产品上市登记(510表登记) 产品上市审核批准(pma审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份,
(2)器械构造图及其文字说明,
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料,
(5)制造工艺简介,
(6)临床试验总结,
(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述;
一次性医用外科口罩生产厂家直销(可出口)!17305306404(微信同手机号)
 

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