一次性医用外科口罩 厂家联系电话:17305306404

一次性医用外科口罩 厂家联系电话:17305306404
  • 发布日期:2021-04-29 16:13
  • 招商区域:全国 浏览次数:469
  • 批准文号:鲁械注准20192140064
  • 功能主治:防护,防尘,厂家直售质量最好
  • 用法用量:详见说明书
  • 主要规格:10支装/一支装
  • 产品成分:详见说明书
2021-04-29 16:13 招商发布时间
长期有效 招商截止时间
产品优势
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代理条件
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提供支持
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备注
山东皇圣堂药业有限公司是集研发、生产、销售于一体的贴膏生产厂家。 山东皇圣堂药业有限公司在秉承中国传统医学“内病外治”理论的基础上,结合世界的纳米、远红外等高科技生产技术,建立了符合 十万GMP 标准的贴膏生产基地。 主要生产暖宫贴、磁疗贴、灸热疗贴、远红外理疗帖、热疗贴等系列产品,是山东的膏药生产厂家,生产涵盖多个贴剂产品,欢迎广大客户代理咨询 17305306404汤经理 承接贴膏、乳膏、防疫物资、面膜、化妆品、喷剂、保健食品等骨科、妇科、OEM代加工。
详细内容
 这款一次性医用口罩是fda可以出口美国的,fda:fda是美国食品药物管理局(u.s. food and drug administration)的英文缩写,它是国际医疗审核*机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。 通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
fda对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(cdrh)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在fda监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,fda将医疗器械分为ⅰ、ⅱ、ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,fda要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
医疗器械的fda认证,包括:
厂家在fda注册 产品的fda登记 产品上市登记(510表登记) 产品上市审核批准(pma审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份,
(2)器械构造图及其文字说明,
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料,
(5)制造工艺简介,
(6)临床试验总结,
(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述;
一次性医用外科口罩生产厂家直销(可出口)!17305306404(微信同手机号)

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